In der Medizintechnik sind klare und präzise Kennzeichnungen unverzichtbar. Die Unique Device Identification (UDI) ist ein global standardisiertes System, das die Rückverfolgbarkeit und Sicherheit von Medizinprodukten verbessert. In diesem Artikel erklären wir, was UDI bedeutet, welche Anforderungen es an Medizintechnik-Etiketten gibt und wie du passende Lösungen für die Einhaltung der Vorschriften findest.
1. Was ist UDI und warum ist es wichtig?
Die UDI-Vorgaben wurden entwickelt, um Patienten und Fachpersonal eine schnellere und präzisere Identifikation von Medizinprodukten zu ermöglichen. Durch die Kennzeichnung kann jedes Produkt weltweit eindeutig identifiziert werden, was den Rückruf und die Rückverfolgung von Produkten erleichtert und das Risiko von Fälschungen mindert.
2. Anforderungen an Medizintechnik-Etiketten
Medizintechnik-Etiketten müssen strenge Auflagen erfüllen:
- Beständigkeit und Haltbarkeit: Da viele Medizinprodukte hohen Temperaturen, Feuchtigkeit oder Desinfektionsmitteln ausgesetzt sind, müssen die Etiketten besonders widerstandsfähig sein.
- Lesbarkeit der Informationen: Alle Informationen müssen sowohl visuell als auch maschinenlesbar (z. B. über Barcodes) einwandfrei lesbar sein.
- Einhaltung von Normen: Die UDI-Richtlinien erfordern eine einheitliche Strukturierung der Informationen, wie z. B. GTIN, Seriennummer und Produkt-ID.
3. Etikettenlösungen für die Medizintechnik
Für die UDI-konforme Kennzeichnung bieten sich verschiedene Etikettenlösungen an, wie z. B. spezielle Folienetiketten, die für den Einsatz in der Medizintechnik zertifiziert sind. Laserdrucker sind hier besonders geeignet, da sie präzise und langlebige Drucke bieten, die auf zahlreichen Materialien haften und auch widrigen Bedingungen standhalten.
Als ideale Software hat sich für viele Unternehmen die Bartender Enterprise Software herausgestellt bei der man auch den 1:1 Wiederholten Druck sehr einfach ermöglichen kann. Falls Du Anforderungen in dem Bereich hast, melde Dich gerne bei uns.
Als Drucker verwenden wir spezielle Packs, die den meisten Anforderungen genügen:
https://www.karley.de/EtikettenLoesungenUDIEtiketten?search=UDI