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UDI und Medizintechnik-Etiketten: Anforderungen, Normen und Lösungen

In der Medizintechnik sind klare und präzise Kennzeichnungen unverzichtbar. Die Unique Device Identification (UDI) ist ein global standardisiertes System, das die Rückverfolgbarkeit und Sicherheit von Medizinprodukten verbessert. In diesem Artikel erklären wir, was UDI bedeutet, welche Anforderungen es an Medizintechnik-Etiketten gibt und wie du passende Lösungen für die Einhaltung der Vorschriften findest.

1. Was ist UDI und warum ist es wichtig?
Die UDI-Vorgaben wurden entwickelt, um Patienten und Fachpersonal eine schnellere und präzisere Identifikation von Medizinprodukten zu ermöglichen. Durch die Kennzeichnung kann jedes Produkt weltweit eindeutig identifiziert werden, was den Rückruf und die Rückverfolgung von Produkten erleichtert und das Risiko von Fälschungen mindert.

2. Anforderungen an Medizintechnik-Etiketten
Medizintechnik-Etiketten müssen strenge Auflagen erfüllen:

  • Beständigkeit und Haltbarkeit: Da viele Medizinprodukte hohen Temperaturen, Feuchtigkeit oder Desinfektionsmitteln ausgesetzt sind, müssen die Etiketten besonders widerstandsfähig sein.
  • Lesbarkeit der Informationen: Alle Informationen müssen sowohl visuell als auch maschinenlesbar (z. B. über Barcodes) einwandfrei lesbar sein.
  • Einhaltung von Normen: Die UDI-Richtlinien erfordern eine einheitliche Strukturierung der Informationen, wie z. B. GTIN, Seriennummer und Produkt-ID.

3. Etikettenlösungen für die Medizintechnik
Für die UDI-konforme Kennzeichnung bieten sich verschiedene Etikettenlösungen an, wie z. B. spezielle Folienetiketten, die für den Einsatz in der Medizintechnik zertifiziert sind. Laserdrucker sind hier besonders geeignet, da sie präzise und langlebige Drucke bieten, die auf zahlreichen Materialien haften und auch widrigen Bedingungen standhalten.

Als ideale Software hat sich für viele Unternehmen die Bartender Enterprise Software herausgestellt bei der man auch den 1:1 Wiederholten Druck sehr einfach ermöglichen kann. Falls Du Anforderungen in dem Bereich hast, melde Dich gerne bei uns.

Als Drucker verwenden wir spezielle Packs, die den meisten Anforderungen genügen:

https://www.karley.de/EtikettenLoesungenUDIEtiketten?search=UDI

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Direkte Flaschenbedruckung anstelle von NoLabelLook Aufklebern

Häufig bekommen wir die Anfrage nach einem Etikett mit dem sogenannten NoLabelLook.
Der NoLabelLook ist ein Etikett, das man auf der Flasche nicht wahrnimmt. Es sieht aus wie ein Bestandteil der Flasche oder der Dose. Auf diese Weise soll möglichst nicht auffallen, dass die Flasche oder Dose bedruckt wurde.
Gerade wenn man Kleinserien erstellen möchte, braucht man auch ein professionelles Etikett.

Häufig wird ein solcher NoLabelLook durch eine bedruckte Schrumpffolie erzeugt. Diese ist jedoch häufig nur im Digitaldruck in großen Mengen zu bekommen. Selbst durchsichtige Clear Polyester Etiketten haben häufig einen unerwünschten milchigen Effekt.

Optimieren kann man diesen Effekt durch einen auf die Oberfläche optimierten Kleber oder aber auch anderes Material. Im Tintenstrahldruck sind nun aber häufig die Mengen der Etiketten die man in diesem Look wünscht recht klein, so dass hier Optimierungen pro Gefäß und Kunden unerschwinglich scheinen.

Aus diesem Grund haben wir für unsere Kunden nach neuen Lösungen gesucht und mit dem Durafos einen Drucker gefunden der den NoLabelLook als NoLabel erfüllt! Mit dem Durafos können Sie direkt auf runde oder auch eckige Gefäße wie Flaschen, Dosen oder Gläser drucken. Dazu wird – je nach Material – die Oberfläche mit einer Flüssigkeit behandelt oder nicht, aber dann direkt auf ihre Flaschen oder Dosen gedruckt.

Wie das geht sehen Sie hier im Film:

Direkter Druck auf Flaschen und Dosen ist nun mit dem Durfos Duranger UV möglich. Wer einmal seine Flaschen oder Dosen testen möchte – oder einen Vorführtermin der kontaktiert bitte den Vertrieb unter 02361-979231-55 oder per Formular.

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KBesucherausweis Software zum loggen und erstellen von Ausweisen

KBesucherausweisKBesucherausweis ist eine Software mit der Sie einfach ein Besucherbuch digital führen und Besucherausweise mit Sicherheitsstufen drucken können.

Die Software ist optimiert für den Einsatz mit Farbdruckern, die die Besucherausweise auf Papieretiketten drucken – kann jedoch auch mit Plastikkartendruckern genutzt werden.Um Bilder von Besuchern auf die Ausweise zu drucken kann eine Webcam genutzt werden, die direkt an die Software angeschlossen wird.Sinn der Software ist die Verwendung auf Papier, damit Sie die Umwelt schonen. Papierausweise können nach der Nutzung einfach mit dem Altpapier entsorgt werden, während Plastikkarten Restmüll darstellen.

Mit Hilfe einer Reportfunktion haben sie auch immer einen Überblick über Besucher die noch im Haus sind, oder aber auch eine Liste der Besucher in einem vergangenen Zeitraum.

Eine 30 Tage Demo Version ist verfügbar unter

http://www.karley.de/programs/KBesucherausweis_Setup.exe

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LP130e Laser-Beschriftung für Langzeitkennzeichnung unter extremen Bedingungen

Primera LP130eDer neue Primera LP130e ermöglicht die schnelle und einfache Kennzeichnung hochqualitativer Etiketten in moderner Laserbeschriftungstechnik. Die Etiketten eignen sich hervorragend für extreme Einsatzbedingungen, bei denen es auf sehr lange Haltbarkeit und Witterungsbeständigkeit ankommt. Die lückenlose Verfolgbarkeit und Identifikation in der Produktion ist heute unerlässlich, insbesondere in Industriebereichen, wo Menschenleben davon abhängen z.B. im öffentlichen Transportwesen, in der Medizin, in der Produktion bei Zulieferern, im Maschinenbau, Bauwesen u.v.m.

Im Gegensatz zu bisher üblichen CO2-Laserröhren arbeitet der LP130e mit einer wartungsfreien, glasfasergekoppelten Laserdiode. Durch die elektrische Trennung von Lasereinheit und Druckkopf wird ein frühzeitiger Verschleiß durch Kabelbruch oder Laserdefekt verhindert. Hierzu stehen eine Vielzahl an Materialien von namhaften Herstellern zur Verfügung.
Bei weiteren Fragen steht Ihnen das Karley Team gerne zur Verfügung.
Mehr Informationen:
http://www.karley.de/primera_lp130_neuer_drucker_fuer_gelaserte_etiketten_von_primera_?search=LP130e
Weitere Infos zum Druck und Einsatzmöglichkeiten erfahren Sie im Video: